近日，长达半年的医保谈判结果尘埃落定。随之公布的一份 36 种高价刚需药医保目录一时间撬动着整个医疗行业，而许多肿瘤、心脑血管病、眼科等疾病患者的命运或将从此改写。
入选药品中，半数为肿瘤靶向药物，如肺癌、胃癌等常见肿瘤，此外还包括心脑血管疾病、眼科、糖尿病等重大疾病用药。与 2016 年平均零售价相比，谈判后平均降幅达到 44%，最高的达到 70%，大部分药品支付标准低于周边国际市场价格。
首次医保准入谈判 破解高价药入医保瓶颈
这份牵动着整个医疗行业的目录酝酿已久。早在 2015 年 11 月，国家卫计委正式启动了国家药价谈判试点，涉及 3 种疾病的 5 个药品被纳入谈判范围。今年 2 月，新版医保目录公布。人社部相关人士同时介绍，拟对部分临床价值较高，但价格相对较贵的独家药品进行谈判，确定适当的支付标准后再纳入目录范围。
随即今年 4 月，人社局便公布了 44 个拟谈判药品的名单。经过与相关企业的谈判，其中 36 个药品谈判成功，成功率高达 81.8%。从卫计委药价谈判试点，到人社部公布拟谈判药品名单，再到最终结果的公布，每一个重要进展都备受关注。
人社部社保中心副主任徐延君在访谈中表示，医保药品目录准入谈判是国际上常见的做法，中国已经实现「全民医保」，各相关企业非常重视中国巨大的市场规模，这是谈判最大的筹码。
本轮国家层面的药价谈判首次尝试，效力非常明显。本批名单中，最引入关注的品种之一便是瑞士诺华制药的眼科药物雷珠单抗。雷珠单抗是中国首个批准用于眼科的抗血管内皮生长因子（VEGF）的药物，2006 年被美国《科学》杂志评为年度十大科学突破之一, 并先后获得不同国家药学界「盖伦奖」。
政策规定 1：雷珠单抗限 50 岁以上湿性年龄相关性黄斑变性患者，并符合以下条件：1. 需三级综合医院眼科或二级及以上眼科专科医院医师处方；2. 病眼基线矫正视力 0.05-0.5；3. 事前审查后方可用，初次申请需有血管造影及 OCT（全身情况不允许的患者可以提供 OCT 血管成像）证据；4. 每眼累计最多支付 9 支，每个年度最多支付 4 支。
《中国老年性黄斑变性诊断治疗路径》（2013 年）2 推荐先行每 1 个月一次连续 3 个月的抗 VEGF 治疗后，再次治疗可依据每一个月临床随访结果按需选择。按照惯例，进入医保乙类目录，一般报销比例达 70-80%，雷珠单抗进入医保乙类目录对湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）患者无疑是一大利好。
多项政策密集出台 药物审批改革初见成效
与此同时，国家多项加快新药审批政策也正密集出台，为更多中国患者有机会享受创新药物发力。今年 3 月，国家食品药品监督管理总局 (CFDA) 发布《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定（征求意见稿）》，提出鼓励国外在研新药在国内同步开展临床试验等规定，对进口药品注册管理加速。受益于此，雷珠单抗有两项新适应症：糖尿病黄斑水肿（DME）和视网膜静脉阻塞 (RVO) 继发的黄斑水肿于今年 6 月进入 CFDA 加速审批名单。
中华医学会眼科分会眼底病学组组长许迅教授表示 ：「本轮医保谈判中，国家将治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的眼科药物纳入其中，令许多眼科医生同仁和患者都备受鼓舞。从雷珠单抗在中国的上市，到创新准入机制的出台，无疑都是国家对于许多患者诉求的积极响应。这一系列举措必将帮助更多 wAMD 患者获益于创新药物的治疗，对于改善其预后、避免失明带来的沉重的疾病负担有着重要意义。」
据了解，参照以往经验，药品被列入国家医保后，再到进入省医保目录，需要一定时间。无论是政府、医药企业，还是医生、患者都正密切关注各省级医保目录的落地实施，从而使得患者尽早得到更好的治疗，向「健康中国」这一愿景持续迈进。
参考文献：
1. 人社部通知原文：http://www.mohrss.gov.cn/gkml/xxgk/201707/t20170718_274153.html
2. 2013 中国老年性黄斑变性临床诊断治疗路径. 中华眼底病杂志.2013,29(4)343-355.
