眼内注药有望提高糖尿病患者视力

2014-07-20 23:43 来源:丁香园 作者:zhouyang040168
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Regeneron最新公布的消息,针对糖尿病黄斑水肿(DME)进行的3期临床VIVID-DME结果提示:与视网膜光凝治疗相比,Eylea(编者注:一款治疗新生血管(湿)性年龄相关性黄斑变性注射剂注射可持续改善糖尿病黄斑水肿患者最佳矫正视力

VIVID-DME将受试者随机分入Eylea 2mg每月注射组(2Q4136名患者)、Eylea 2mg2月注射组(前5个月每月注射1次2Q8,135名)及激光光凝组(132名患者)。

治疗观察2年时,接受Eylea 2Q4治疗的患者较基线最佳矫正视力(BCVA)平均改善11.4个字母,52周即1年时平均提高10.5个字母;接受Eylea 2Q8治疗的患者较基线BCVA平均提高9.4个字母,52周即1年时平均改善10.7个字母;激光治疗组较基线BCVA提高0.7个字母,52周时为1.2个字母。

此外接受Eylea 2Q8治疗患者中,31.1%视力提高≥15个字母(相当于≥3行),相应接受Eylea 2Q4治疗组38.2%视力提高≥15个字母,而激光治疗组仅有12.1%患者视力改善达到以上标准。Regeneron董事长说,上述数据显示:对于DME患者,Eylea注射可改善并维持视力改善长达2年之久。

此次研究中,就总体不良事件、眼部严重不良事件、非眼部不良事件的发生情况,Eylea治疗组间及激光治疗组基本相同。VIVID-DME中最常见的眼部不良事件为结膜出血、白内障、眼压升高

136Eylea 2Q4治疗者中8名发生了动脉栓塞事件,135Eylea 2Q85名发生,激光对照组133名中3名发生,三组间无明显差异。Eylea 2Q4治疗组4人死亡,Eylea 2Q8治疗组6人死亡,激光治疗组则1人死亡。

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编辑: Ophth003

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