LUCIDATE研究概况
糖尿病黄斑水肿（DME）治疗的主要目的在于阻止病变进展、稳定视力。既往我们已经可以通过传统的激光光凝达到此效果。近期RESOLVE、READ-2、RISE、RIDE等2期试验及RESTORE、DRCR.net protocol 1等3期试验结果均提示抗VEGF药物雷珠单抗可以提高或部分恢复DME患者下降的视力。此研究多将最佳矫正视力（BCVA）作为首要观察指标。
LUCIDATE研究则观察DME雷珠单抗、激光光凝后的视网膜结构及视功能改变，此研究为单中心、随机、单盲、前瞻性、对33名DME患者进行为期48周观察的研究。33名DME患者的基线BCVA为55个字母至79个字母（ETDRS视力表），黄斑中央区视网膜厚度＞300μm。
所有患者按照2:1随机分入雷珠单抗治疗组（开始时、4周、8周时雷珠单抗治疗，此后每4周按需治疗）及黄斑激光光凝组（开始时光凝，此后每12周按需补充光凝）。
关于功能、结构指标及安全效果则在初始时、12周、24周48周时予以评估。
功能指标：BCVA、4°和12°微视野视网膜灵敏度、色彩对比阈值灵敏度（Protan、Tritan）、图形视网膜电流图（ERG）、多焦ERG及全视野ERG；结构指标：视网膜断层成像（OCT，黄斑厚度、ETDRS9分区容积）、4区眼底照相；安全指标：不良事件（眼部及非眼部）、中心凹无血管区面积及中心凹旁毛细血管缺失程度。
结果及发现
研究结束时，两组间BCVA差异虽无统计学意义，但是雷珠单抗治疗组BCVA平均提高6个字母，黄斑激光光凝组BCVA平均下降0.9个字母；OCT测量黄斑中央区视网膜厚度亦无明显差异，但是雷珠单抗治疗组视网膜厚度下降（132μm）有大于激光光凝组（103μm）的趋势。
眼底照相、OCT、荧光血管造影等评估均显示雷珠单抗治疗后视网膜下液减少，而激光治疗则不尽然。此外雷珠单抗治疗组外界膜中断的发生率显著较低，而內节/外节层（IS/OS）中断发生率无明显差异。但是也可能是因为治疗后可以更好地观察到视网膜细节所致。
新视角
此研究的的有点在于，设定了大量观察指标以评估视功能的各方面。纵然两组间许多观察指标无显著差异，但是视功能趋势显示雷珠单抗治疗不次于激光光凝。而研究观察到的视力变化、不良事件则与既往大规模随机研究相一致。
另外一新发现：雷珠单抗治疗后图形ERG的P50波得以保留，即黄斑区视锥细胞得以保留。同样未观察到黄斑缺血、多焦ERG视网膜功能的下降也支持此发现。
局限性：样本量小、单盲、视力检查者未予以盲法均会影响研究效果的效度。
另一局限性在于，虽然为随机分组，但是激光治疗组基线BCVA较低（63.8个字母，雷珠单抗治疗组为70.4个），DME的时间较久（32个月，雷珠单抗治疗组为21个月），这两点均意味着激光治疗组DME较重或出现中心凹萎缩不可逆损伤，因此治疗可带了的益处也会受限。而除外噻唑烷二酮类使用者也是混杂因素之一。
研究结果对指导临床实践具有重要意义，研究结果提示使用雷珠单抗视力恢复较好、可维持视网膜结构。鉴于DME多为双眼发病，每月注射会增减患者负担，因此需要进一步研究以确定最佳给药剂量及最佳给药方案。目前尚无完善的病人选择、注射间期、在治疗标准的指南，所以医生们的选择、判断对DME患者生活质量的改善具有重要意义。
激光光凝仍是早期（BCVA＞0.67）或未累及中心DME的标准治疗，因为LUCIDATE及既往研究均未关注此类群体。同样我们也不知如何应对3至6个月抗VEGF治疗均无效的DME。仍需大样本、多观察指标、长期、较好分层、纳入视力＞0.67及视力＜0.25患者的深入研究；需要长期观察视网膜结构、视力以明确雷珠单抗注射效果的持久性。
