雷珠单抗值得用于视力良好的 nAMD 患者

2015-09-15 22:53 来源:丁香园 作者:微笑的海湾
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年龄相关性黄斑变性(AMD)是造成>50 岁患者视力丧失的首要因素。新生血管性 AMD(nAMD)以脉络膜新生血管(CNV)为特征,其形成的重要介质之一是血管内皮生长因子(VEGF)。CNV 的治疗即抗 VEGF 制剂对 VEFG 的结合特异性高,可多次注射入玻璃体腔。

在英国国民保健服务体系(NHS)中,玻璃体腔内注射抗 VEGF 药物如雷珠单抗是治疗 nAMD 的基本治疗措施。但英国国家卫生与保健评价研究院(NICE)规定,雷珠单抗仅可用于视力在 6/12-6/96 之间的患者。

为进一步证实雷珠单抗对基础视力>6/12 患者的良好疗效,伦敦摩菲眼科医院 Lee 教授等进行一项研究,将视力>6/12 的患者立即接受治疗,与根据 NICE 标准直至视力 ≤ 6/12 才开始接受治疗的不同疗效进行对比,结果于近日发布在 British Journal of Ophthalmology。

研究在全国范围内 14 个医疗点收集 3-5 年前接受雷珠单抗注射的 nAMD 病例,共纳入 11135 名患者的 12951 只眼,其中 1816 名(16.3%)患者为双眼接受治疗,共注射 92976 只雷珠单抗,主要记录其随诊第 1、2、3 年的平均视力,就诊次数和接受注射次数。

根据患者单眼或双眼接受治疗,将结果分为三类进行分析:双眼、首眼、二眼。所有患眼根据基础视力(治疗前)分为四组:视力>6/12、6/12-6/24、6/24-6/60、6/60-3/60。第一次注射雷珠单抗后开始随诊。

研究显示,至少随访 1 年的患者中共 754 位患者的基础视力(治疗前)优于 6/12。首眼基础视力>6/12 与 6/12-6/24 者,随访第 1、2、3 年平均视力分别为 6/10、6/12、6/15;6/15、6/17、6/20,两组第 1、2 年的平均视力差异显著,第 3 年无明显差异。第二只眼基础视力>6/12 与 6/12-6/24 者,随访第 1、2、3 年平均视力分别为 6/9、6/9、6/10,; 6/15、6/15、6/27,两组 3 年的平均视力均差异显著。

可以看出,基础视力>6/12 的患者经治疗后平均视力优于基础视力 6/12-6/24 的患者,即基础视力越好,治疗疗效越好。这种显著的差异可以维持至首眼的第二年,二眼的第三年。基础视力>6/12 和<6/12 的两组之间,在就诊次数和接受注射次数上没有显著差异。

到目前为止,对 nAMD 治疗疗效的评价集中在视力的变化上,然而仅仅凭视力的变化不能很好反映患者的视觉功能及生活质量,因此不能一味地追求视力的提高,在评估 nAMD 的治疗方案时,应考虑如何使患者尽可能长久地维持良好的视力,和适宜的视觉功能。

临床试验表明,在相对长的时间内,尽管进行常规治疗,nAMD 患者的视力和视觉功能仍旧会恶化,就总体而言,所有患者的视力都在降低,但对每个患者来说,尽量长的维持相对良好的视力却很重要。

NICE 目前仍未将视力>6/12 的 nAMD 患者的雷珠单抗注射治疗纳入医保,以致于很多患者不得不等待其视力下降至<6/12 时,才接受治疗。

而所有患者在治疗首眼时均有症状表现,患者的初始症状出现时与第一次接受治疗之间的时间差(通常为转诊)即造成病情延误。相反的,对二眼的监测会因为首眼治疗后规律随诊期间行 OCT 等检查来同时进行,这时患者可能有或没有症状,因此可以推测二眼的治疗早于首眼,这也是二眼比首眼显示出更好的视力恢复和维持时间的原因。

因此,研究强调对 nAMD 患者频繁监测、早期诊治至关重要,这可能是降低 AMD 相关视力损害、维持更好的视觉功能的关键所在。但这种早期治疗对医保系统的成本效益将是一个重要的考虑因素,还需进一步研究探索。

综上,基础视力较好的患者在接受雷珠单抗注射后疗效更好,这对未来医保政策制定时,是否将雷珠单抗纳入视力>6/12 的 nAMD 患者的常规治疗措施提供一定的参考。

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编辑: 杨洁

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