SHORE研究:雷珠单抗每月给药、按需给药对视网膜静脉阻塞同样有效

2014-10-08 10:14 来源:丁香园 作者:zhouyang040168
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视网膜静脉阻塞(RVO)是继糖尿病视网膜病变之后的第二位最为常见的视网膜血管疾病,美国每年将会有30000人罹患视网膜中央静脉阻塞。霍普金斯医学院威尔默眼科研究所的皮特教授对雷珠单抗每月给药、按需给药治疗RVO的疗效进行对比研究,认为二者同样有效,相关结果发表于20147月刊Ophthalmology

研究共纳入202名黄斑水肿中心凹受累的BRVOCRVO患者,患者前7个月每月0.5mg雷珠单抗玻璃体腔注射,达到稳定标准后则随机1:1进入PRN或每月治疗组,未稳定者则每月注射雷珠单抗。

首要观察指标为7月至15月期间最佳矫正视力(BCVA)的改变曲线;第二指标则包括:BCVA改善≥15个字母患者比例、BCVA0.8比例、BCVA较基线平均改变、BCVA下降≤15个字母患者比例、视力及SD-OCT稳定患者的视力改变、存在视网膜层间水肿患者所占比例。

所有患者均于12个月内诊为RVO、既往未进行抗VEGF治疗,BVCA处于0.060.52次以上SD-OCT检查黄斑中央厚度>300μm。如存在明显瞳孔传入阻滞、1期以上老年黄斑变性、4个月内行视网膜局部光凝、3月内发生心脑血管事件者则剔除。

BRVO抢救性激光:BRVO患者入组6个月后,按照BRVO学组及SD-OCT发现影响视力持续性黄斑水肿、6个月内未行激光治疗、激光治疗少于2次的标准,研究期间可予以不多于2次的抢救性激光治疗。

研究发现每月给药及PRN给药方案在7月至15月期间BCVA改变无明显差异。15月时PRN的平均BCVA改善为21个字母,每月给药组则为18.7个字母,未达到稳定标准每月给药者BCVA平均改善为14.5个字母。15个月时BCVA到≥0.5者,PRN组为76.8%,每月给药组为71.3%,未稳定组为46.2%

PRN黄斑中央区厚度改变为-247.8μm,每月给药组为-289.9μmPRN与每月给药组15个月时平均BCVA改善及中央区视网膜厚度改变均无差异。

研究认为对于RVO患者,雷珠单抗按需给药抑或每月给药均有效,疗效无明显差异。

编辑: Ophth003

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